如何解決接觸碟在實施過程中碰到的那些問題？
更新時間：2019-12-26 點擊次數：1012
如何解決接觸碟在實施過程中碰到的那些問題？
接觸碟用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準確性和安全性。培養基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標準所規定的取樣要求。
可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結果真實可靠，更加準確；接觸碟法的使用也符合國內和發展趨勢；有了更真實可靠的數據，更能使我們QA的監控水平大幅度提高；也可以促進車間衛生管理的提高，從而使我們的產品的質量得到更好的保證，減少潛在風險的發生。
但是在實施的過程當中遇到了幾個亟待解決的問題：
1.取樣點：需要更科學，更合理的設定取樣點，才能使結果更有代表性。QA之間的取樣偏差（取樣位置、取樣時間）都是我們要繼續完善的。接觸碟
2.取樣后的清潔問題：初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭。現在設定的取樣點中，百級層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養基，做到盡可能少的殘留。
3.培養基易碎：這就要求我們接觸碟灌裝的時候做到剛剛突起，即停止，不能溢出。在采樣的過程中也要小心，要做到輕壓即止，不能破壞培養基表層。
總之，在以后的工作中，我們會持續完善接觸碟法，盡量減少由于新方法的引入而帶來的潛在風險。我們今后的完善目標為：設立科學的取樣點、完善清潔方法，并且要建立相應配套文件。
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